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海安市市场监管局高新区分局 开展药械安全风险隐患排查化解专项行动

来源: 发布时间:2018-09-12 字体:[ ]

为进一步增强履职能力,提高监管水平,保障辖区群众用药安全,近日,海安市市场监督管理局高新区分局对辖区内118家药品零售企业和113家医疗器械经营企业开展了风险隐患排查化解专项行动。

一是重点检查药品批发企业。现场检查药品批发企业是否存在出租出借证照、是否从非法渠道购进药品、冷链药品储运条件是否符合要求、特药及国家有专门管理要求的药品是否销往非法渠道等。

二是重点检查药品零售企业。查看零售企业是否从非法渠道购进药品、是否违规销售血液制品、抗菌药物或含特殊药品复方制剂,是否超范围经营特殊管理药品和国家禁止零售的药品,是否通过互联网销售假劣药品或处方药等。

三是重点检查医疗器械经营企业。查看经营企业质量管理是否符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求、是否未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械、是否经营(网络销售)未取得注册证或者备案凭证的医疗器械等。

此次专项行动采取企业自查和现场检查相结合的方式,重点排查监管薄弱环节,督促相关企业进一步落实主体责任,对自查和检查中发现的问题,要求被检查单位立即整改,扎实有效化解药品、医疗器械安全风险隐患。