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海安市市场监督管理局召开全市药械妆使用质量安全监管暨法律法规和ADR专题培训会

来源: 药械科 发布时间:2024-04-24 字体:[ ]

为进一步压实药械妆使用质量安全主体责任,着力提高药品监管精准性、权威性和震慑力,4月23日,海安市市场监督管理局召开全市药械妆使用质量安全监管暨法律法规和ADR专题培训会。海安市药品安全委员会办公室副主任、市场监管局党组成员、副局长顾斌出席会议并讲话。各区镇(街道)药品安全助理,药安委相关成员单位、市场监管基层分局、一级(含)以上医疗机构等一百七十余人参加会议。

顾斌强调,要加强药械质量安全分析研判,准确把握药械安全监管工作新形势新要求,不断更新监管理念,创新监管方式,提升监管效能,排查风险隐患,落实企业主体责任。顾斌要求:一要完善药品监管体系,抓好药品监管能力标准化建设;二要守牢药品安全底线,加强药品全流程有效监管;三要提升药品监管履职能力,加大药品监管力量配备;四要夯实社会共治基础,形成全民关注、人人参与的良好氛围。

药械监管科科长张斌通报2023年药械妆使用质量安全检查情况,围绕“强化监管工作机制、落实企业主体责任、加强药械妆质量安全监管、开展药品安全风险监测、推进药品质量安全信用体系建设、加强药品安全监管能力建设、加强药品安全宣传教育”等十二个方面部署2024年全市药械妆安全监管重点工作。

会议邀请南通市药品不良反应中心陈悦主任、徐迪老师和孟萍老师专题授课,结合《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等药械妆相关法律法规及不良反应监测工作,进行深入细致的讲解。

会后,医疗机构相关负责人就落实药品和医疗器械使用质量安全主体责任签订承诺书,参会人员纷纷表示,将切实履行质量安全第一责任人的责任,严守药械妆质量安全底线,确保公众用药用械安全有效。